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解读GBT16886《医疗器械生物学评价》系列标准 - 豆丁网

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- 上海医疗器械行业协会

Category:Federal Register Document Issue for 2024-03-24

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《GBT_16886.4-2016_医疗器械生物学评价_第4部分_与 ... - 搜狐

WebDec 29, 2024 · gb/t 16886的本部分为系统评价医疗器械潜在的和已观察到的生物降解以及生物降解研究的设计与实施提供了基本原则。 GB/T 16886的本部分不适用于： a）对单纯由机械过程而引起降解的评价；生成这类降解产物的方法学可视情况在具体产品标准中规定； WebJul 1, 2011 · 3 GB／T 16886中的通用性标准应用介绍 3．1 GB／T 16886系列标准的主要目的是保护人体安全，另 一同等重要的目的是保护动物，使实验室动物使用数量和 试验次数减少到最低量。. GB／T 16886．2《动物保护要求》 即规定了在医疗器械生物学评价中保护动物和使用动物 ...

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WebMay 23, 2024 · Published on 23 May 2024 By Million Gebreyesus 7810 downloads. Download (pdf, 437 KB) 84 FR 23886 WA18 Emerging Technology 5-23-19.pdf. http://en.camdi.org/news/4238

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